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广西“两品一械”监管业务工作会议召开

时间 2021-05-12 00:35

  4月29日,自治区药监局召开全区药品医疗器械化妆品监管业务工作电视电线年全国药品监督管理工作会议、国家药监局各业务工作会议和全区市场监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2019年全区“两品一械”监管业务工作,分析当前形势,研究部署2020年重点工作。局领导黄琛、韦广辉、万秋出席会议并讲话。

  黄琛在讲线年全区医疗器械监管工作。指出过去的一年,全区各级药品监管部门全面落实“四个最严”要求,扎实开展医疗器械监督检查、监督抽检、不良事件监测等工作,在加强监管体系建设、提升监管能力、强化风险管理、加大案件查办力度等方面取得了明显成效。要求守底线保安全,追高线年医疗器械监管五项重点工作:一是突出抓好防疫医疗器械监管,实现“双促双进”。要加强对辖区相关疫情防控器械重点生产企业、重点品种开展全覆盖监督检查,督促企业落实主体责任,确保产品质量安全。二是要突出抓好风险隐患排查防控。进一步强化风险管理理念,着力把握医疗器械监管中的关键点、质量管理的薄弱点、问题易发的风险点,对排查结果实施销号管理,下大力气消除风险。三是突出抓好专项检查关键节点,进一步强化事中事后监管;四是突出抓好诚信自律倒逼机制,进一步构建社会共治格局;五是突出抓好公正监管执法,进一步强化党风廉政建设。

  韦广辉总结了2019年全区药品注册和生产、行政审批、审评查验、药品检验等工作。指出2019年全区药品注册和行政审批改革成效明显,药品生产安全形势稳中向好,审评查验工作优质高效,药品检验工作成果突出。要求2020年重点抓好四项工作:一是要总结成功经验,有效提升行政审批与注册管理工作效能。服务自治区重大战略部署,协同推进防城港国际医学开放试验区、中国(广西)自由贸易区、广西强首府战略建设。加大对外交流合作,力争中国—东盟药品合作发展取得新的实效。二是要严防严管,严控风险隐患,守住药品生产安全底线。三是要深入推进审评查验机制改革,统筹做好职业化专业化药品检查员队伍建设。四是要抓住历史机遇,进一步将广西药品检验工作推上新台阶。重点推进国家药监局重点实验室申报工作。加强和扩大药品检验检测能力,拓展生物制品检验能力。深入推进进口中药材检验检测工作。

  万秋总结了2019年全区政策法规、药品流通监管、化妆品监管、稽查办案、药品不良反应监测等工作,指出2019年自治区本级药品监管权责清单和市县药品监管部门权责清单按时编制完成,药品流通监管水平和效能全面提高,化妆品监管工作得到加强,执法办案模式不断创新,药品不良事件监测和风险评估工作有序开展。要求2020年重点抓好七项工作:一是做好疫情防控期间药品供应保障及药品质量安全监管工作。二是加大“两品一械”案件查处力度。三是强化疫苗流通环节监管,推进疫苗体制改革,迎检世界卫生组织疫苗国家监管体系评估。四是加大事后监管力度,切实规范药品经营、化妆品生产经营秩序。五是持续推进稽查工作体系建设。六是提升不良反应监测哨点单位工作水平。七是进一步推进监管信息化建设。

  会议在自治区药监局设主会场,各市、县(市、区)市场监管局设分会场。自治区药监局机关各处室、直属单位负责人在主会场参会,各市、县(市、区)市场监管局“两品一械”监管业务工作分管局领导、相关部门全体干部职工,自治区药监局各检查分局全体干部职工在分会场参加会议。

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